安捷伦药物溶出仪 VK 7025 是由Agilent Technologies（安捷伦科技）公司推出的一款高精度药物溶出测试仪器。该设备用于药物的溶出、释放及溶解测试，适用于制药公司、科研机构以及质量控制实验室。VK 7025溶出仪符合USP、EP等国际药典标准，是进行药物溶出测试的重要工具。

安捷伦 VK 7025 药物溶出仪详细技术参数

1. 仪器型号

• VK 7025：安捷伦溶出仪的高端型号，适用于多种溶出测试需求。

2. 溶出槽数量

• 8个溶出槽（标准配置），可根据需要进行扩展。

• 每个槽可独立控制，支持多种测试条件。

3. 溶出槽容量

• 每个溶出槽1000 mL（常规配置），适合多数溶出测试应用。

• 其他容量（如500 mL或2000 mL）可根据客户需求定制。

4. 搅拌器类型

• 桨式搅拌器（Paddle）

• 柱式搅拌器（Basket）

• 也支持其他类型的搅拌器（如Vortex搅拌器）来满足特殊的测试需求。

5. 转速范围

• 转速可调，范围为 20 - 250 rpm，精度为±1 rpm。

• 可以根据不同的药典要求调节转速。

6. 温度控制

• 温控范围：25°C - 45°C（可以扩展到更高的温度范围，具体视配置而定）。

• 温控精度：±0.1°C，确保溶液温度的稳定性。

• 配备精确加热系统，支持恒温水浴，确保每个溶出槽的温度均匀。

7. 温度控制方式

• 温度控制使用循环加热系统和水浴加热，确保测试过程中溶液温度的稳定。

• 冷却系统（选配）可确保溶液在某些溶出测试中不会过热。

8. 数据采集与记录

• 在线数据记录：通过内置的数据采集系统实时记录测试过程中的溶出数据（如溶出量、转速、温度等）。

• 高分辨率触摸屏显示屏，支持实时监控溶出测试过程。

• 可通过USB接口导出数据或连接到计算机进行进一步分析。

• 自动生成数据报告，满足GxP和FDA 21 CFR Part 11要求。

9. 溶出介质自动换液系统

• 配备自动溶剂换液系统，能够在溶出测试过程中自动更换溶出介质，适用于需要更换溶液的测试方法。

10. 试验方法

• 支持多种标准溶出测试方法，包括：

• USP 1（Paddle）

• USP 2（Basket）

• USP 4（Flow-Through Cell）

• 设备支持特定测试方法的定制，适应不同类型的药物制剂。

11. 软件系统

• 配有专用溶出测试软件，具有多种功能：

• 实时监控溶出数据

• 自动计算溶出度

• 提供详细的测试报告和数据分析

• 符合GxP标准，具备数据审计跟踪、电子签名等功能，适用于符合FDA等监管要求的环境。

• 可支持与HPLC、UV-Vis光度计等仪器联用，进行实时溶出物质浓度分析。

12. 验证与认证

• 提供IQ/OQ/PQ验证服务，确保设备的安装、操作和性能符合要求。

• 符合FDA 21 CFR Part 11规定，适用于要求高合规性的制药企业。

13. 安全性

• 自动保护功能，例如：

• 温度过高或过低时自动停止测试

• 转速过高时自动调整

• 配有溢出防护，避免溶液泄漏。

• 提供紧急停机按钮，保障使用过程中的安全。

14. 尺寸与重量

• 尺寸：约 60 cm（宽）x 60 cm（深）x 50 cm（高）（根据具体配置略有不同）

• 重量：约 50 - 80 kg，视配置和附加功能的不同而变化。

15. 扩展功能

• UV溶出监测系统：可将UV-Vis分光光度计集成到溶出仪中，实时监测溶液中药物的浓度变化。

• 自动样品提取：配备自动化提取系统，能够自动提取样品进行分析。

• HPLC联用系统：支持与HPLC设备联用，实现高效的药物浓度监测。

总结

VK 7025 溶出仪是一款高度灵活且精准的药物溶出测试设备，特别适合需要高通量、自动化和数据完整性的制药公司和研发实验室。它的自动换液、温控精度、数据记录和GxP合规功能，使其成为进行药物溶出测试、质量控制及研发过程中的理想工具。