汉森药物溶出仪 SR8-Plus 是由Hansen Pharmaceutical Technology公司生产的一款用于药物溶出测试的设备，广泛应用于药品研发、生产过程控制以及质量保证领域。该仪器支持多种测试方法，如美国药典（USP）、欧洲药典（EP）等。

下面是 SR8-Plus 的详细技术参数：

1. 仪器型号

• SR8-Plus，为汉森公司推出的高端溶出仪，支持多种溶出测试标准和方法。

2. 溶出槽数量

• 8槽（标准配置），可扩展，适合高通量测试需求。

3. 溶出槽材质

• 316L 不锈钢，符合制药行业对耐腐蚀性的要求。

4. 溶出槽体积

• 每个溶出槽的容量为1000 mL（常规配置），可根据测试需求进行调整。

5. 搅拌器类型

• 支持多种搅拌器配置，常见的有：

• 桨式搅拌器（Paddle）

• 柱式搅拌器（Basket）

• 其他可定制搅拌器（如转子式、振荡器等）

6. 转速范围

• 20 - 250 rpm，可精确调节，以适应不同的溶出条件。

• 转速精度：±1 rpm

7. 温控范围

• 温度范围：25°C - 45°C（可以根据用户需求扩展至更高温度）。

• 温控精度：±0.5°C。

8. 温度控制方式

• 配备恒温水浴系统，确保溶液温度的均匀和稳定。

• 支持加热系统和冷却系统，能够处理需要不同温度的测试条件。

9. 试剂液体量

• 标配1000 mL溶剂量，适应不同剂型的测试需求。

• 支持根据不同规格进行调整。

10. 数据采集与记录

• 通过触摸屏控制面板，操作简便，支持数据实时显示。

• 配有自动数据记录系统，可自动记录溶出过程中的各项参数（如溶出量、转速、温度等）。

• 溶出数据可通过USB接口导出，方便分析和报告生成。

11. 试验方法

• 支持多种常规溶出方法，包括但不限于：

• USP 1（Paddle）

• USP 2（Basket）

• USP 4（Flow-through cell）

• 可以根据需要定制特定的溶出测试程序，适用于不同药物制剂。

12. 软件与接口

• 配备专用溶出仪控制软件，支持溶出数据的实时监测、记录和分析。

• 软件支持符合GxP的合规性功能，包括数据的电子签名、审计跟踪等。

• 通过RS232接口或USB接口与计算机连接，实现数据的远程监控与分析。

13. 验证与认证

• 提供IQ/OQ/PQ验证服务，确保仪器在合规操作中的有效性。

• 符合FDA 21 CFR Part 11标准，适用于需要符合GxP要求的制药行业应用。

14. 尺寸与重量

• 尺寸：约60 cm（宽） x 60 cm（深） x 50 cm（高）

• 重量：约70 kg，根据具体型号和配置可能有所不同。

15. 安全性

• 配有自动停机功能，可防止设备过载或故障。

• 安全操作保障，避免溶液溢出、过热等问题。

16. 扩展功能

• 在线检测：支持与UV-Vis分光光度计、HPLC等检测设备联用，进行实时溶出物质的浓度检测。

• 多参数测试：可以同时进行温度、pH、溶出量、溶剂更换等多种参数的测试和控制。

总结

SR8-Plus 溶出仪是一款高性能、高精度的药物溶出测试设备，广泛适用于制药公司、研发机构以及质量控制实验室。其多种灵活的配置、精确的温控和转速调节系统、以及强大的数据采集和分析功能，使其成为药物开发和质量监控中的重要工具。