Distek 溶出仪 6100 是一种用于药物溶出测试的设备,广泛应用于制药行业,特别是用于药品质量控制和研究。以下是 Distek 6100 溶出仪的详细技术参数:
1. 基本参数
型号:Distek 6100
类型:多种型号可选择,适用于1-6个样品的溶出测试
使用范围:用于药物溶出测试(USP、EP、JP 标准),适用于片剂、胶囊剂等药物形态
溶出槽类型:圆柱形或其他可定制设计
控制模式:自动化、微机控制系统
2. 功能特性
溶出介质温度控制:±0.1°C
溶出介质温度范围:25°C - 40°C
旋转筒速度范围:20 - 250 rpm
速度精度:±1%(根据旋转筒的负载和设定速度)
振荡器(篮式或转鼓式):提供精准的搅拌控制,以确保测试的可靠性和重复性
试验容器数量:1-6个样品(可根据设备型号和配置调整)
溶出时间控制:自动,时间可设置为1秒至多长时间
数据记录:内置数据存储和输出功能,可以实时记录和导出数据
3. 操作界面
显示屏:大屏幕液晶显示,易于操作的界面
控制系统:触摸屏操作,用户友好,界面直观
程序功能:多种程序模式选择,支持多种溶出方法(例如,USP 1, USP 2等)
数据分析:实时溶出曲线显示,支持溶出数据的存储与回放
自动校准功能:温度和速度的自动校准,保证精度
4. 机械参数
转鼓或篮式装置:
转鼓式:适用于软胶囊等药物形态
篮式:适用于片剂等固体药物形式
溶出池容量:1000ml(每个溶出池)
搅拌轴材料:不锈钢
5. 溶出介质与环境要求
溶出介质类型:水、缓冲溶液、酒精溶液等
环境温度:20°C - 30°C
环境湿度:相对湿度不超过85%
6. 安全与合规性
符合标准:USP <711>、EP、JP 和其他国际药典标准
符合质量管理体系认证:ISO 9001 和 ISO 13485认证
安全保护:设备设有过载、过热、短路等安全保护功能
7. 接口与兼容性
通讯接口:USB接口,支持数据导出至PC进行进一步分析
软件兼容性:与 Distek 提供的专用软件兼容,可用于数据分析、结果导出和报告生成
8. 附加配件(可选)
样品容器:包括标准容器、加热池、温控装置等
自动取样系统:可选的自动取样器,用于溶出过程中的定时采样
溶出介质过滤系统:用于溶出液的过滤,确保实验的准确性
9. 电气规格
电源电压:AC 110-240V, 50/60Hz
功率:500W
10. 外形尺寸和重量
尺寸:约 50 cm (L) x 50 cm (W) x 50 cm (H)
重量:约 25-30 kg(根据配置不同)
11. 应用领域
药物开发:用于药品溶出性能研究,帮助研发团队优化药物配方
质量控制:药品生产和验证过程中用于监测药物溶出特性
稳定性测试:用于药物在不同溶出介质中的稳定性测试
Distek 6100 溶出仪凭借其精确的温度和转速控制、易于操作的界面及符合国际药典的标准,成为药物溶出测试中的一款高效、可靠的设备。